J.O. 168 du 23 juillet 2003
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Texte paru au JORF/LD page 12409
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Décision du 26 juin 2003 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique
NOR : SANM0322400S
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;
Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,
Décide :
Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
Groupe générique FENOX
Voie orale
Groupe générique : FENOFIBRATE 300 mg. - FENOX 300 mg, gélule (cette spécialité anciennement dénommée LIPANTHYL 300 mg, gélule n'est plus commercialisée).
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 168 du 23/07/2003 page 12409 à 12410
2. Dénomination commune : FLUVOXAMINE (MALEATE DE)
Voie orale
1. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 50 mg. - FLOXYFRAL 50 mg, comprimé pelliculé.
Vous pouvez consulter le tableau dans le JO
n° 168 du 23/07/2003 page 12409 à 12410
2. Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg. - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé.
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n° 168 du 23/07/2003 page 12409 à 12410
II. - Les groupes génériques suivants sont ajoutés :
1. Dénomination commune : FLECAINIDE (ACETATE DE)
Voie orale
Groupe générique : FLECAINIDE (ACETATE DE) 100 mg. - FLECAINE 100 mg, comprimé sécable.
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n° 168 du 23/07/2003 page 12409 à 12410
2. Dénomination commune : ROXITHROMYCINE
Voie orale
Groupe générique : ROXITHROMYCINE 150 mg. - RULID 150 mg, comprimé enrobé.
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n° 168 du 23/07/2003 page 12409 à 12410
III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :
1. Dénomination commune :
TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE)
Voie orale
Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.
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n° 168 du 23/07/2003 page 12409 à 12410
Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 26 juin 2003.
P. Duneton